安徽全面深化药品监管改革 筑牢药品安全防线

■ 我省药品国抽完成批次数、品种覆盖率连续4年全国第一

■  2023年药品省抽合格率达99.7%

10月28日上午，记者从省政府新闻办举行的新闻发布会上获悉，我省全面深化药品监管改革取得诸多成效。我省药品国抽完成批次数、品种覆盖率已连续4年位列全国第一；2023年药品省抽合格率达99.7%。

药品安全关乎人民健康福祉，关系经济社会发展大局。近年来，省药监局强监管保安全、优服务促发展，有效保障全省药品安全形势总体稳定，有力促进医药产业高质量发展。

不断完善药品监管体系。调整加强省市药品核查体系，创新“区划+区域”监管模式设置省级派出机构，加强监管力量，优化力量配置。建立全省基层药品安全“四员”队伍，正加快构建具有安徽特色的药品安全社会共治体系。

法治是保障药品安全最有力的武器，也是医药产业最好的营商环境。2018年以来，安徽省药监局推动修订实施《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》，制修订监管制度63个，其中现行规范性文件23个，药品监管制度体系正日趋完善。

加大抽检力度，推动“三医”协同发展和治理，服务“健康安徽”建设大局。

持续优化医药营商环境，制定实施《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措》等11个政策文件。上线运行开办药店“一件事”。开通第二类医疗器械优先审批绿色通道。推动合肥空港药品进口口岸顺利获批，并实现首单业务成功通关。省地共建6个医药创新柔性服务站。2024年1月至9月，全省新增各类药品注册批准文号109个，其中新增注册批件97个，同比增长131%，推动医药产业高质量发展。

创新推动中药强省建设。编制安徽省中药饮片炮制规范、中药材标准，开展中成药质量标准提升行动。探索实施中药饮片信息化追溯体系建设，促进皖产中药全产业链质量安全水平提升。为全国中药饮片信息化追溯工作积极探索可推广、可复制的“安徽经验”。（陶妍妍）