淮南市市场监管局多措并举推进“两品一械”监管工作高效有序

2023年以来，淮南市市场监管局持续优化医药产业营商环境，激发经营主体活力，全力防范化解风险隐患，坚决守牢“两品一械”安全底线，药品监管监管各项工作扎实有效推进。

一是在“统一认识”中汇聚动力。围绕淮南市委市政府争先进位工作要求，全力争先，先后开展了“工作争先进位 我们怎么干”大讨论、“我为发展献良策”主题讲述等活动，持续推进全系统党员干部心往一处想、劲往一处使，以问题导向支撑结果导向，查弱项、补短板，夯实基础、开拓创新、向上争取。2023年，市场监管所标准化规范化建设和五星所评定工作受到国家市场监管总局通报表扬。同时，9次承办市场监管领域省级以上大型活动，5次在药品安全工作全省会议上作经验交流发言。

二是在“协调对接”中拧紧链条。建立市局周调度、系统月培训、市县区局双月联席等工作机制，实行任务举措清单化、清单管理责任化、责任落实绩效化，做到上下贯通，整体提升工作运转水平。充分发挥市食品药品安全委员会牵头抓总作用，工作横向到边，纵向到底。提请市委书记、市长、分管副市长召开相关会议12次，调度解决工作堵点、难点。定期开展督查检查，通过发放工作“提示单”“警示单”“督办单”，及时传导压力，形成合力，推动构建各成员单位齐抓共管格局。

三是在“真抓实干”中挂档前行。认真落实属地监管责任，强化监督检查。坚持对重点品种、重点企业、重点环节精准监管、靶向发力。实施药械网络销售集中治理，开展药械化网络经营监测。加强重点产品监管，持续加大对特殊药品、无菌和植入性医疗器械等重点产品的监督检查力度。着力加强药械经营和使用环节日常监管，常态化开展交叉互查，持续提升检查覆盖率和问题发现率。上半年，淮南各级市场监管部门共检查药品、医疗器械、化妆品经营企业3317家次，限期整改507家次，检查医疗机构453家次，限期整改52家次。药品巩固提升行动开展以来，共计查办药械化案件471件，其中案值50万元以上大要案7件，移送公安机关13件。

四是在“为企服务”中蓄势赋能。积极优化市场营商环境，全面落实“监管为民”工作理念，大力开展经营主体全生命周期服务，做到“无事不扰、有求必应”，为企业减负，让企业有感。加快医药创新柔性服务站申建。揭榜挂帅企业信息变更“一件事”改革试点工作，企业信息变更办事流程缩减42.86%，办理用时缩短85.71%。深化“百名专家助药企”服务举措，截至6月底，共走访药品生产企业43家次，解决企业疑难问题41个。试点推行“药安封签”，全面推行过期药品回收工作。在全省率先出台《食品药品领域严重违法失信行为惩戒协作工作规则》，切实做到宽严相济、过罚相当。